Resumo do currículo: Profissional com mais de 10 anos de experiência em Qualidade Assegurada, Controle de Qualidade, Desenvolvimento Analítico e Assuntos Regulatórios. Gestor de talentos humanos. Especialista em Cromatografia e hábil na resolução de problemas analítico-instrumentais. Experiente com atendimento a clientes nacionais e internacionais presencialmente e conference-calls. Capacitado em validação de produto, validação de processo, validação analítica e qualificações de áreas e equipamentos. Familiarizado com normas NBR ISO-9001, Boas Práticas de Fabricação (GMP), GLP, HACCP, ICH, EMEA. Conhecimento de norma OSHAS 18001, Lean Manufacturing, 8D (Oito Disciplinas) e ISO-14001. Hábil em gestão de indicadores de qualidade. Focado em cumprimento de prazos. Vivência com auditorias internas e externas (recepção e condução) e certificações (Anvisa, US-FDA, Kosher). Experiente com Word, Excel, Power-point, internet, Outlook, LIMS, ISODOC, Sistema RM. Fluente em Inglês, Espanhol intermediário.
Objetivo: Coordenador de Garantia de Qualidade
Experiência profissional:
Gerente de Controle e Garantia da Qualidade (último cargo)
Atribuições do último cargo:
• Geri os laboratórios de controle de qualidade e a qualidade assegurada da empresa.• Implantei política de qualidade visando redução de perdas valendo-se de gestão de indicadores de qualidade.• Revisei o manual de qualidade da empresa.• Emiti relatórios críticos de qualidade para a Diretoria.• Institui a cultura de PDCA e otimizei o sistema de tratamento de não conformidades e desvios valendo-me da ferramenta 8 Disciplinas (8D).• Redigi relatórios de validações para Anvisa (Brasília)• Coordenei projetos de desenvolvimento, melhoria e validação de processos.• Capacitei analistas de qualidade.• Coordenei equipes, treinamentos e atividades de trabalho.• Implantação de Ciclo de Aperfeiçoamento Profissional.• Recepcionei auditorias da ANVISA e do FDA (EUA).• Resolvi problemas de operação e calibração instrumentais de HPLC, GC, HSGC, FTIR, Malvern Master Size, Polarímetro, DSC, Titulador e UV.• Coordenei validação de produtos e métodos.• Qualifiquei equipamentos e industriais (reatores vítreos e inox, secadores, estufas, moinhos, glanuladores, glove-boxes). • Instalei tecnologias de segurança operacional.• Revisei FISPQs.• Geri o programa de gestão de riscos à qualidade de produtos basendo-se em NBR-ISO-9001, ICH-Q9, HACCP e BPF.• Auditei Fornecedores e fortaleci o programa de auditorias internas.• Obtive Certificados BPF/GMP ANVISA em 2008 e 2009, Certificação KOSHER 2009 e Certificação FDA 2009.• Reduzi o Índice de Reclamações de Clientes em 40%.• Firmei parcerias com novos fornecedores de insumos analíticos.
Pesquisador (penúltimo)
Analista Químico Desenvolvimento (antipenúltimo)